Materiałowe elektrody EKG

Medical-grade cloth ECG electrodes engineered for 96-hour continuous patient telemetry. Features dynamic Young's modulus matching to epidermal stretch, omnidirectional vapor exhaust (>3500 g/m²/24h), czujniki Ag/AgCl o niskim-szumach i akrylowe matryce o zerowej-maceracji.

W przypadku wielo-dniowego monitorowania szpitali,-takich jak oddziały kardiologii telemetrycznej, oddziały-OIOM-ów o niższym statusie i-ostre oddziały medyczne-pacjenci wymagają ciągłego śledzenia biopotencjału trwającego od 48 do 120 godzin. W tak wydłużonych ramach czasowych fizjologia skóry pod nośnikiem elektrody zmienia się dramatycznie. Chociaż nieprzepuszczalne elektrody z pianki polietylenowej (PE) o zamkniętych komórkach- idealnie nadają się do-zalanych płynem sal operacyjnych, umieszczenie pianki na skórze na wiele dni tworzy silną barierę okluzyjną. Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL) nie może uciec, powodując gromadzenie się potu pod nieprzepuszczalną pianką. Uwięziona wilgoć powoduje nadmierne nawilżenie warstwy rogowej naskórka i macerację naskórka, zmiękczając barierę skórną i sprzyjając kolonizacji bakterii, co prowadzi do ciężkiego kontaktowego zapalenia skóry, świądu i bolesnych uszkodzeń skóry związanych z klejem medycznym-Powiązanym urazem skóry (MARSI).

Standardowe elektrody papierowe lub tekstylne niskiej jakości- zawodzą w przypadku stosowania przez dłuższy czas: delikatny papier rozrywa się, gdy pacjent obraca się w łóżku, a podstawowe-włókniny nie są stabilne wymiarowo, rozciągają się wzdłuż linii odchylenia i odrywają przewodzący rdzeń od skóry. Co więcej, jeśli w warstwie kleju brakuje oddychających mikro-porów, naturalny pot emulguje łańcuchy polimerowe, powodując podwijanie się krawędzi i nagłe odłączanie elektrod w połowie nocnego monitorowania arytmii.

Tę platformę elektrod EKG-z podkładką z tkaniny zaprojektowano specjalnie pod kątem zwiększonej tolerancji skórnej i długoterminowej-stabilności linii podstawowej. Zbudowany na połączonym podłożu z włókniny typu spunlace-klasy medycznej- (55 - 65 g/m²), materiał zapewnia wysoki współczynnik przenikania pary wodnej (MVTR > 3200 g/(m²· 24h)), umożliwiając swobodne odparowywanie potu naskórka. W połączeniu z hipoalergicznym, czystym klejem akrylowym z powłoką- i stechiometrycznym półogniwem czujnika-srebra/chlorku srebra (Ag/AgCl), elektroda utrzymuje-bardzo niską impedancję styku (<80Ω) across 72 to 96 hours of continuous wear. The assembly conforms naturally to dynamic chest contours without skin shearing or baseline noise. We contract-manufacture these breathable consumables in bulk for hospital procurement networks, cardiac monitoring distributors, and patient telemetry hardware OEMs globally.

Przemysłowa produkcja tekstylnych elektrod EKG odbywa się w pomieszczeniach czystych klasy 8 posiadających certyfikat ISO 13485- i obejmuje obróbkę wstęgi z rolki-na-rolkę (R2R), zautomatyzowane wielo-punktowe kształtowanie końcówek, precyzyjne wytłaczanie hydrożelu-tłocznikiem szczelinowym oraz-wykrawanie obrotowe-z dużą prędkością. Nośnik zaczyna się od głównych rolek-klasy medycznej z mieszanki poliestru i wiskozy typu spunlace (55 - 65 g/m²). Skóra-twarzy stykającej się ze skórą jest-pokryta hipoalergicznym,-niezawierającym rozpuszczalników, czystym, akrylowym-medycznym klejem wrażliwym na nacisk (PSA). Powłokę klejącą nanosi się w postaci nieciągłej mikrosiatki lub porowatej konfiguracji, zachowując otwarte przestrzenie pomiędzy włóknami tkaniny i utrzymując wysoką przepuszczalność pary.

Wstęga wchodzi na zsynchronizowane obrotowe stacje wykrawania, w których wycinane są centralne studzienki czujnikowe. Prasy pneumatyczne o dużym-tonażu mechanicznie wciskają solidne zatrzaski ze stali nierdzewnej 304 o średnicy 4,0 mm w mikro-porowate oczka z tworzywa ABS pokryte-napylaną próżniowo stechiometryczną warstwą srebra/srebra-chlorku (Ag/AgCl). Narzędzie do tłoczenia rozszerza kołnierz oczka pod skalibrowanym tonażem, tworząc hermetyczne,-wolne od luzów uszczelnienie mechaniczne, które łączy nośnik tkaniny, przewodzące oczko i zatrzask bez zgniatania otaczających-włóknin.

Wysoko{0}}przyjazny dla skóry,-przyjazny dla skóry stały hydrożel-syntetyzowany-polioli farmaceutycznej, zrównoważonych buforów elektrolitów w postaci chlorku sodu i usieciowanych-siatek poliakrylanowych-jest wytłaczany-za pomocą matrycy szczelinowej do centralnej studzienki przewodzącej o skalibrowanej grubości od 0,9 mm do 1,1 mm. Wstęga przechodzi przez ciężkie obrotowe narzędzia przetwarzające, które wycinają gotową anatomiczną geometrię łezki lub owalną ze zintegrowanymi klapkami podnoszącymi. Gotowe elektrody nakłada się na silikonowane karty uwalniające PET w klinicznych konfiguracjach z wieloma podkładkami (zwykle 3, 5 lub 10 elektrod na kartę) i hermetycznie zamyka w grubych, wielo-torebkach z folii PET/AL/PE, aby zachować nawodnienie hydrożelu. Minimalna wielkość produkcji kontraktowej OEM wynosi 300 000 sztuk.

• Wielo-kierunkowe włókno-mechanika poślizgu (dopasowanie elastyczności skóry i eliminacja ścinania powierzchni styku)

  Rigid foam pads resist skin movement, concentrating shear forces along their perimeter and pulling on the epidermis until tissue tears or the pad lifts off. Our electrode uses a spunlace non-woven backing made of mechanically entangled viscose and polyester micro-filaments. The unbonded, hydroentangled fibers slide against one another under mechanical stress, allowing the fabric to stretch along bias angles (cross-direction elongation >65%). Podkład odpowiada niskiemu modułowi Younga ludzkiej skóry (0,1 $\\text{--}0,2\\text{MPa}$), uginając się naturalnie podczas oddychania, przesuwania się w łóżku lub siadania przez pacjenta. Naprężenie ścinające międzyfazowe spada poniżej 0,4 $\\text{kPa}$, zapobiegając mikrorozdarciom, zaczerwienieniom i bolesnemu łuszczeniu krawędzi, typowym dla sztywnych elektrod.

   

• Zestaw klejów kapilarnych z mikro-siatką (aktywny strumień parowania i zapobieganie maceracji skóry)

  ECiągłe powłoki samoprzylepne zamieniają-włókniny w nieprzepuszczalne bariery z tworzywa sztucznego, zatrzymujące przeznaskórkową utratę wody i powodujące nadmierne nawodnienie warstwy rogowej naskórka. Zmiękczona skóra następnie złuszcza się po zdjęciu podkładki. Nakładamy wzór-na nasz medyczny klej akrylowy w postaci nieciągłej siatki-kropek na podłożu tkaniny. Kropki samoprzylepne przyczepiają się do suchej skóry (wytrzymałość na odrywanie od 3,8 N do 5,2 N/25 mm), podczas gdy niepowlekane przestrzenie pomiędzy punktami tworzą otwarte kanały pary, które łączą się z porami porowatej tkaniny. Przeznaskórkowa wilgoć paruje przez te otwory z szybkością przekraczającą 3500 g/(m² · 24h). Skóra pod podkładką pozostaje sucha i dotleniona przez 96 godzin ciągłego monitorowania, zapobiegając łuszczycy

   

• Zabezpieczający-wysuszenie-rdzeń elektrolitowy o wysokim stopniu nawodnienia (ciągła impedancja poniżej 60 omów przez 96 godzin)

  Ponieważ podłoża z tkaniny umożliwiają swobodną cyrkulację powietrza, konwencjonalne hydrożele-na bazie wody wysychają przez tkaninę, stają się kruche i tracą kontakt elektryczny w ciągu 24–36 godzin. Nasz hydrożel rozwiązuje ten problem dzięki przenikającej się sieci poliakrylanowej wzbogaconej farmaceutycznymi środkami utrzymującymi wilgoć – poliolami. Cząsteczki poliolu tworzą gęste wiązania wodorowe z fazą wodną, ​​obniżając ciśnienie pary cieczy i ograniczając utratę wody przez otwarte granice tkaniny. Hydrożel-zwilża szczeliny skóry, tworząc jonowy mostek przewodzący o impedancji styku prądu przemiennego poniżej 60 Ω przy 10 Hz i podstawowym nachyleniu dryfu poniżej 0,15 mV/godz. Żel zachowuje ponad 85% poziomu nawilżenia po 96 godzinach-monitorowania klinicznego na świeżym powietrzu, zapobiegając skokom impedancji powodującym fałszywe alarmy arytmii na monitorach telemetrycznych.

• Kliniczne paski z wieloma-podpaskami i hermetyczne opakowanie foliowe:Materiałowe elektrody EKG są konfigurowane w-standardowych szpitalnych formatach pasków: 3-podkładki lub 5-podkładki-odrywane-karty do szybkiego umieszczania elektrod przy łóżku pacjenta lub opakowania zbiorcze od 30-do 50 podkładek do centralnych stacji pielęgniarskich. Elektrody są zamontowane na kartach uwalniających PET pokrytych silikonem i hermetycznie zamknięte w odpornych na przebicie wielowarstwowych torebkach barierowych z folii PET/AL/PE ze solidnymi zgrzewami na obwodzie o średnicy 8 mm. Dzięki takiemu opakowaniu współczynnik przenikania pary wodnej (MVTR) jest bliski zeru, zapobiegając wysychaniu hydrożelu i gwarantując 36-miesięczny okres przydatności do spożycia.

• Odporność logistyki transnarodowej:Podstawowe-nacinanie metodą spunlace o wysokiej wytrzymałości na rozciąganie, oddychająca powłoka z klejem akrylowym- i próżniowe napylanie oczkowe Ag/AgCl są wykonywane natywnie w naszym głównym zakładzie w Chinach. Zautomatyzowane wielo-ścieżkowe przetwarzanie obrotowe, zatrzaskiwanie, pakowanie-kart w paski i główna trasa paletyzacji kartonów eksportowych przez nasze centrum w Wietnamie, chroniąc międzynarodowe sieci zaopatrzenia szpitali B2B przed regionalnymi stawkami importowymi materiałów medycznych.

• Weryfikacja parametrów elektrycznych ANSI/AAMI EC12:Główne partie produkcyjne poddawane są ciągłej walidacji w akredytowanych niezależnych laboratoriach badawczych pod kątem wymagań ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020, potwierdzając impedancję prądu przemiennego (<80Ω), DC offset voltage (<1.0mV), defibrillation overload recovery slope (<1.0mV/s), and 5-shock sequence survivability. 

• Profil biokompatybilności skóry ISO 10993:Kleje i hydrożele kontaktowe-przechodzą testy zgodnie z normami ISO 10993-5 (stopień cytotoksyczności 0), ISO 10993-10 (uczulenie: 0% reakcji alergicznej) i ISO 10993-23 (wskaźnik pierwotnego podrażnienia skóry=0.0). Cały zespół jest wykonany w 100% z kauczuku naturalnego, nie zawiera lateksu, nie zawiera DEHP ani PCV.

• Certyfikowane kontrole produkcji MDSAP i ISO 13485:Instalacje do powlekania klejem, zautomatyzowane narzędzia do kształtowania i pomieszczenia czyste do przetwarzania działają ściśle zgodnie z certyfikowanymi ramami regulacyjnymi ISO 13485:2016 i MDSAP, zapewniając nieprzerwane elektroniczne śledzenie-partii, od surowych rolek typu spunlace i monomerów po opakowania zbiorcze do wysyłki wychodzącej.

Dyrektorzy telemetrii kardiologicznej, kierownicy ds. zaopatrzenia szpitali w szpitalach i producenci OEM sprzętu do monitorowania pacjentów mogą zażądać pełnej dokumentacji walidacyjnej ANSI/AAMI EC12, dzienników testów oddychalności ASTM E96 MVTR oraz niemarkowych zestawów próbek do oceny w wielu konfiguracjach w kształcie łezki, owalu i pasków.

👉[Poproś o próbki do oceny tkaninowych elektrod EKG]

Popularne Tagi: tkaniny elektrody ekg, Chiny producenci, dostawcy, fabryka tkaninowych elektrod ekg