Jednorazowe elektrody EKG OEM|Elektrody monitorujące|NAJWYŻSZA-RANGA
Hurtownia jednorazowych elektrod EKG do diagnostyki EKG, telemetrii na OIT i monitorowania Holtera. Zaprojektowane z czujnikami Ag/AgCl i podkładami z pianki PE, aby utrzymać przesunięcie DC < 10 mV.
Profil produktu
Te jednorazowe elektrody EKG działają jako wysokiej jakości-jednorazowe-biologiczne-potencjalne interfejsy czujników, zaprojektowane specjalnie z myślą o spoczynkowej diagnostyce EKG, ambulatoryjnym monitorowaniu metodą Holtera przez 24-do-48 godzin, telemetrii na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i testach wysiłkowych. Wychwycenie fal depolaryzacji serca na poziomie mikrowoltów (0,5–5 mV) przez warstwę rogową człowieka wiąże się z ekstremalnymi wyzwaniami elektro-fizycznymi: ruchy pacjenta, przesunięcie linii podstawowej i wysoka impedancja skóry powodują poważne artefakty w postaci szumu tła. Jak określono w projekcie naszego produktu, ta elektroda monitorująca zawiera element czujnikowy mikro-napylanego srebrem/chlorkiem srebra-(Ag/AgCl) połączony z dobrze-żelową gąbką o wysokiej przewodności. Podłoże z pianki PE/włókniny pochłania mechaniczne wstrząsy kinetyczne powstałe w wyniku przeciągania kabla, ustanawiając jednocześnie natychmiastową ścieżkę elektryczną o niskiej impedancji (<100 Ohms at 10Hz). We manufacture these sterile-ready, AAMI-compliant sensor blanks for medical equipment distributors, clinical tray packagers, and diagnostic hardware OEMs.
Kinetyka produkcji i rozpylanie czujników
Przemysłowa produkcja jednorazowych elektrod EKG łączy w sobie druk ciągły-na-rolce, mikro-rozpylanie atramentów srebrno-srebrowych-chlorkowych oraz dozowanie żelu do pomieszczeń czystych-dołkowo. Element czujnikowy znajduje się na sztywnym mikro-kołku ABS lub winylu pokrytym-polarną warstwą Ag/AgCl w celu ustalenia stabilnego potencjału pół-ogniwa (E°=+0.222V). Nad czujnikiem umieszcza się studnię z gąbki poliuretanowej o otwartych{11}}komórkach-o otwartych komórkach, którą napełnia się za pomocą wolumetrycznych pomp tłokowych precyzyjnym ładunkiem ciekłego żelu chlorkowego. Otaczająca folia nośna-pokryta-klasy medycznej, hipoalergicznym akrylowym klejem-czułym na nacisk (PSA)-jest laminowana w celu uszczelnienia zbiornika żelu. Wysoko-obrotowa matryca-tnąca stempluje końcową geometrię elektrody z czystym promieniem. Gotowe elektrody są mocowane na kartach z fluorosilikonowego PET i-zgrzewane-w wielowarstwowych torebkach barierowych z AL/PE zgodnie ze standardami ISO 13485 dotyczącymi pomieszczeń czystych, co wymusza próg MOQ wynoszący 500 000 jednostek.
Kluczowe aktywa techniczne
-
Ag/AgCl Elektrochemiczna połowa-stabilności ogniwa (zerowe wahanie linii bazowej)
Podczas rejestrowania załamków P-o niskiej-amplitturze, zespołów QRS i załamków T-każda niestabilność chemiczna na złączu metal-żel powoduje powstanie polarnych napięć niezrównoważenia DC. W tanich elektrodach to przesunięcie napięcia powoduje poważne „przesunięcie linii bazowej” na ekranie monitora EKG, przesłaniając krytyczne zaburzenia rytmu serca. Nasz element czujnikowy Ag/AgCl zapewnia niezwykle stabilną, odwracalną reakcję pół-ogniwa. Blokując napięcie niezrównoważenia prądu stałego poniżej 10 mV, elektroda eliminuje dryf linii bazowej, zapewniając płaski, krystalicznie-czysty ślad podczas ciągłego, 24-godzinnego monitorowania telemetrycznego.
-
Gąbka-Mechanika nawilżenia studni (szybki spadek impedancji skóry poniżej-100 omów)
Human skin presents high capacitive impedance (>100 kΩ) z powodu suchych, martwych keratynocytów i sebum. Standardowe suche hydrożele wymagają kilku minut, aby nawilżyć skórę, co powoduje-włączenie alarmu maszynowego, gdy są stosowane na oddziałach ratunkowych. Nasza podkładka EKG zawiera gąbkę poliuretanową o otwartych{{4}komórkach, dobrze nasączoną żelem chlorkowym o wysokiej-ruchliwości. W przypadku kontaktu ze skórą płynny żel dynamicznie nawilża mikro-szczeliny warstwy rogowej naskórka, obniżając impedancję prądu przemiennego-czujnika-do-poniżej 100 omów w ciągu 3 sekund, bez konieczności energicznego ścierania skóry.
-
Eliminacja artefaktów ruchu i podkład PE o-wysokiej retencji (kotwica zapobiegająca-przemieszczeniu)
Ruch pacjenta podczas ambulatoryjnych badań Holtera lub protokołów na bieżni obciążeniowej powoduje powstawanie mechanicznych sił ścinających, które ciągną przewody elektrod, zakłócając kontakt ze skórą i generując fałszywe impulsy sercowe (artefakty ruchowe). Przeciwdziałamy tym naprężeniom mechanicznym, stosując-wodoodporną-wodę z pianki PE o zamkniętych komórkach, pokrytą-medycznym klejem akrylowym o wysokiej przyczepności. Gruba piankowa podkładka amortyzuje osiowe szarpanie drutu, a klej blokuje czujnik Ag/AgCl nad docelową przestrzenią międzyżebrową, zachowując nieprzerwany kontakt elektryczny nawet wtedy, gdy pacjent mocno się poci.
Wdrożenia zakupów B2B
Monitorowanie szpitalnych oddziałów intensywnej terapii, ostrych dyżurów i sali operacyjnej
Wytrzymałe,-stabilne podkładki do czujników EKG stosowane na oddziałach kardiologii i anestezjologii do ciągłej, wielodniowej telemetrii przyłóżkowej i monitorowania śródoperacyjnego.
Ambulatoryjne badanie Holtera od 24 do 48 godzin
Elektrody z pianki PE o wysokiej-przylepności,-odporne na płyny, produkowane przez laboratoria diagnostyczne do-nieprzerwanego ambulatoryjnego monitorowania serca podczas codziennych czynności pacjenta.
Zestaw diagnostyczny do testów wysiłkowych i kardiologii OEM
Wstępnie-pakowane, wielo{1}}elementowe zestawy elektrod przeznaczone dla producentów urządzeń diagnostycznych dostarczających zestawy akcesoriów do 12-odprowadzeniowych aparatów EKG spoczynkowych.
Pakowanie i międzynarodowa trasa logistyczna
-
Hermetyczna torba zerowa-MVTR:Elektrody EKG są wrażliwe na parowanie wilgoci; jeśli żel wyschnie, czujnik umiera. Gotowe elektrody pakujemy na-szybkich, automatycznych liniach pakujących w ciężkie, wielowarstwowe-torebki z folii PET/AL/PE z solidnymi zgrzewaczami-o grubości 8 mm. Bariera ta powoduje, że współczynnik przepuszczalności pary wodnej (MVTR) jest bliski zeru, zapobiegając wysychaniu żelu i gwarantując 24-miesięczny okres przydatności do spożycia.
-
Transnarodowa odporność na dostawy:Rozpylanie Ag/AgCl, mieszanie żelu i precyzyjne laminowanie na rolkach wykonujemy natywnie w naszym głównym zakładzie w Chinach. Szybkie-wycinanie kształtowe-, nitowanie zatrzaskowe końcówek i zautomatyzowana trasa pakowania przez nasze centrum w Wietnamie, chroniące globalne sieci zaopatrzenia B2B przed regionalnymi taryfami handlowymi dotyczącymi wyrobów medycznych.
Audyt zgodności i jakości
-
Dopuszczenie ANSI/AAMI EC12 i ISO 10993:Utwardzone elektrody poddawane są ciągłym testom wsadowym pod kątem wymagań elektrycznych ANSI/AAMI EC12, a także norm ISO 10993-5 (stopień cytotoksyczności 0) i ISO 10993-10 (wskaźnik pierwotnego podrażnienia skóry < 0,1), potwierdzając zerowe ryzyko alergii skórnej lub oparzeń chemicznych przy ciągłym mocowaniu przez 48 godzin.
-
Produkcja w pomieszczeniach czystych z certyfikatem MDSAP:Stanowiska napylania, dozowania żelu i woreczki działają ściśle zgodnie z ramami regulacyjnymi ISO 13485:2016 i MDSAP, zapewniając nieprzerwaną-serializację partii, od surowych srebrnych atramentów po wychodzące palety wysyłkowe.
Często zadawane pytania techniczne
P: Dlaczego żel wysoko-chlorkowy jest łączony z elementem czujnika Ag/AgCl w diagnostycznych elektrodach EKG?
Odp.: Aby wychwycić stałe sygnały mikrowoltowe z serca, reakcja elektrochemiczna na interfejsie-czujnika żelowego musi być nie-polaryzacyjna i odwracalna (Ag + Clˉ ⇔AgCl + eˉ). Żel o wysokiej-chlorku dostarcza obfite jony chlorkowe, aby utrzymać tę odwracalną reakcję pół-ogniwa, utrzymując napięcie niezrównoważenia prądu stałego poniżej 10 mV i zapobiegając zniekształceniom sygnału.
P: Co powoduje zmianę linii bazowej EKG na ekranie monitora i w jaki sposób podkładka temu zapobiega?
Odp.: Dryf linii bazowej jest spowodowany niestabilnymi napięciami niezrównoważenia prądu stałego na interfejsie{{0}żelu czujnika, często powodowanymi tarciem w ruchu lub słabą czystością srebra/chlorku-srebra. Gdy napięcie niezrównoważenia prądu stałego ulega wahaniom, linia bazowa EKG przesuwa się w górę i w dół ekranu. W naszych elektrodach wykorzystujemy elementy czujnika Ag/AgCl-napylane mikro-o wysokiej czystości oraz żele o wysokiej-chlorku, które blokują napięcie niezrównoważenia prądu stałego poniżej 10 mV, utrzymując płaski i stabilny przebieg linii bazowej.
Grupy zaopatrzenia kardiologicznego, dyrektorzy GPO szpitali i producenci OEM urządzeń EKG mogą zażądać raportów z testów elektrycznych ANSI/AAMI EC12, arkuszy danych dotyczących biokompatybilności ISO 10993 oraz niemarkowych próbek ewaluacyjnych.
👉 [Poproś o jednorazowe próbki elektrod EKG]
Popularne Tagi: jednorazowe elektrody ekg, Chiny producenci, dostawcy, fabryka jednorazowych elektrod ekg, Elektroda EKG, Naklejki elektrody EKG, Naklejki elektrody
Dane techniczne
| Parametr analityczny | Docelowa linia bazowa | Standard testowania / 验证与测试标准 |
| Standard branżowy | Zgodny z ANSI/AAMI EC12 | Pełna zgodność z wymogami EKG/EKG |
| Napięcie niezrównoważenia prądu stałego | < 10 mV | Zmierzono regenerację po-defibrylacji |
| Impedancja prądu przemiennego (10 Hz) | < 100 Ohms | Pomiar za pomocą czteropunktowej sondy planarnej- |
| Element czujnika | Mikro-napylane Ag/AgCl | Warstwa czystego srebra/srebra-(E°= +0.222V) |
| Nośnik podłoża | Pianka PE / Oddychająca Spunlace | Wodoodporna-zamknięta-bariera komórkowa |
| Przyciąganie terminala | Stal nierdzewna / nikiel-mosiądz platerowany | High-pull resistance (>15N) |







