Elektrody TENS typu zatrzaskowego

B2B contract manufacturing of snap-type TENS/EMS electrode pads for wireless stimulation pods and snap-lead clinical devices. Features 3.5 mm/4.0 mm nickel-plated brass snap studs, radial silver-carbon dispersion eliminating center hotspots, >Wyciąganie kołków z siłą 50N i 30 do 50 cykli ponownego użycia.

Elektrody zatrzaskowe TENS służą jako znormalizowany elektromechaniczny interfejs do przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i elektrycznej stymulacji mięśni (EMS). Zamiast elastycznych drutów typu pigtail, w podkładkach tych zastosowano pionowy metalowy kołek męski (nominalnie o średnicy 3,5 mm lub 4,0 mm) wbity bezpośrednio w podłoże elektrody. Konstrukcja ta umożliwia bezpośredni, zatrzaskowy montaż zasilanych bateryjnie bezprzewodowych kapsuł do stymulacji, przenośnych koncentratorów regeneracji sportowej i klinicznych przewodów odprowadzeń z zatrzaskami w protokołach leczenia bólu i kondycjonowania mięśni sportowych.

Konwencjonalne elektrody zatrzaskowe wykazują trzy krytyczne tryby awarii w zastosowaniach klinicznych i konsumenckich:

• Ogniskowe wąskie gardła prądu sub-studu (kłucie w środku):W standardowych zespołach zatrzaskowych kołek z metalicznego mosiądzu lub stali nierdzewnej zapewnia bezpośredni kontakt elektryczny z powłoką węglową o jednolitej rezystancji. Prąd elektryczny płynie najkrótszą, najmniej oporną ścieżką pionową bezpośrednio w dół przez metalową podstawę nitu do hydrożelu. Prąd przepływa prosto przez środkową strefę, zamiast rozprzestrzeniać się na zewnątrz, powodując miejscowy wzrost gęstości prądu powyżej 3,0 mA/cm2 bezpośrednio pod przyciskiem. Pacjenci odczuwają ostre pieczenie, zanim wydzielina osiągnie poziom terapeutyczny.
• Odrywanie momentu obrotowego wspornika od kapsuł bezprzewodowych:W przeciwieństwie do lekkich kabli, które swobodnie się wyginają, bezprzewodowe moduły EMS do bezpośredniego montażu (o wadze od 25 do 60 gramów) wystają na zewnątrz od czoła elektrody. Ruch ciała wywiera ciągłe momenty zginające wspornika na słupek pionowy. W tanich podkładkach, w których kołek jest wciskany przez cienką tkaninę podkładową bez mechanicznego rozkładania obciążenia, dynamiczny moment obrotowy ścina tkaninę na obwodzie nitu, wyrywając kołek z podkładki lub pękając ścieżkę przewodzącą.
• Mikro-łuszczenie się kołków i drgania na połączeniach:Niskiej jakości kołki wykonane z mosiądzu pokrytego cienkim dekoracyjnym niklem błyskawicznym ulegają zużyciu mechanicznemu podczas powtarzających się cykli mocowania i odłączania kapsuły (wymagająca siła zatrzasku od 8 N do 15 N). Powłoka powierzchniowa ulega mikropęknięciom i odpryskom, odsłaniając znajdujący się pod spodem reaktywny mosiądz na działanie otaczającego powietrza i przewodzących soli hydrożelowych. Odsłonięta miedź utlenia się, tworząc żółć o wysokiej rezystancji, powodując przerywany kontakt elektryczny, zniekształcenie przebiegu linii podstawowej i nagłe przerwy w zasilaniu.

Ta zatrzaskowa platforma elektrodowa rozwiązuje te tryby awarii za pomocą zaprojektowanego promieniowego gradientu srebra i węgla wydrukowanego pod kołkiem, obniżając potencjał granicy faz, zanim prąd przedostanie się do płaszczyzny hydrożelu. Pionowy kołek zawiera niklowany słupek z litego mosiądzu o grubości 3,5 mm lub 4,0 mm, połączony na zimno z wewnętrzną sztywną podkładką wzmacniającą z poliolefiny, która rozkłada obciążenia wspornika w strefie kotwy o średnicy 16 mm, wytrzymując osiowe siły rozciągające przekraczające 50N. Produkujemy na zlecenie podkładki z pojedynczym i podwójnym zatrzaskiem (ze skalibrowanym odstępem od środka do środka 40 mm lub 50 mm) w kształcie kwadratu, owalu, motylka i odcinka lędźwiowego dla marek elektroterapeutycznych, producentów OEM urządzeń bezprzewodowych i sieci zaopatrzenia medycznego na całym świecie.

Przemysłowa produkcja zatrzaskowych elektrod TENS prowadzona jest w pomieszczeniach czystych klasy 8 posiadających certyfikat ISO 13485, wykorzystujących wielostanowiskowe obrotowe systemy sztancujące zintegrowane z automatycznymi pneumatycznymi stacjami indeksującymi do zatrzaskiwania. Przekrój składa się z sześciu warstw funkcjonalnych:

1. Zewnętrzne podłoże nośnika:Wielokierunkowa włóknina typu spunlace o gramaturze 65 g/m2, trykot z brązową osnową lub pianka polietylenowa o zamkniętych komórkach (PE) o grubości 1,0 mm. Nośnik jest precyzyjnie wykrojony z centralnymi otworami prowadzącymi, w których mieści się trzpień zatrzaskowy.
2. Podkładka wzmacniająca zapobiegająca momentowi obrotowemu:Podkładka strukturalna ze sztywnej poliolefiny lub politereftalanu etylenu (PET) o średnicy 16 mm i grubości 250 um, umieszczona bezpośrednio pod spodem tkaniny. Podkładka ta działa jak mechaniczny element rozkładający obciążenie, zwiększając efektywną powierzchnię styku kołnierza nitu w celu rozłożenia naprężeń zginających powodowanych przez dołączone urządzenia.
3. Element zatrzaskowy:Precyzyjny kołek męski z zimną główką, wykonany z litego mosiądzu H62, pokryty beczką z pasywowaną powłoką z jasnego niklu o grubości 3,0 um. Wymiary zachowują wąskie tolerancje: średnica łba kołka 3,50 (+/- 0.03) mm lub 4,00 (+/- 0.03) mm i głębokość podciętego rowka skalibrowana tak, aby pasowała do wewnętrznych sprężyn zatrzaskowych standardowych złączy żeńskich.
4. Promieniowy przewodnik przejściowy srebro-węgiel:Podłoże z przewodzącego polietylenu o grubości 45 um, wykonane metodą sitodruku ze specjalistycznym promieniowym wzorem elektrody. Pierścień srebrno-polimerowy o wysokiej przewodności (oporność arkusza < 0,5 oma/m2) jest nadrukowany bezpośrednio pod metalową stopką z oczkiem, która łączy się z rozszerzającym się wzorem gwiazdy wykonanym z mieszanego atramentu węglowego. Ta geometria tworzy progresywny profil obniżania impedancji od środka nitu do obwodu podkładki.
5. Przewodząca stała płyta hydrożelowa:Wodny hydrożel usieciowanego poliakrylanu polimeryzowany w ultrafiolecie, wytłaczany z grubością od 0,85 mm do 1,00 mm. Hydrożel, zawierający 2,5% farmaceutycznego chlorku sodu i 40% gliceryny roślinnej, zapewnia izotropowy opór objętościowy nasypowy poniżej 20 om-cm, zachowując jednocześnie spójność mechaniczną podczas naprężeń ścinających.
6. Ochronna wyściółka nośnika:Arkusz rozdzielający z silikonowanego poliestru (PET) lub polipropylenu o grubości 75 um, z nadrukowanymi siatkami wyrównującymi podziałkę z dwoma zatrzaskami dla konfiguracji z dwoma kołkami.

Mechaniczne połączenie zatrzasku poprzez podkładkę wzmacniającą, tkaninę podkładową i folię przewodzącą odbywa się na wielotonowej pneumatycznej prasie orbitalnej do tłoczenia na zimno. Wydrążony trzon męskiego kołka ulega promieniowemu odkształceniu na zewnątrz wewnątrz wewnętrznej wnęki przewodzącej dolnej stopki z domieszką węgla. Cykl staczania na zimno tworzy pasowanie wciskowe pod siłą zaciskania przekraczającą 800 N, ściskając tkaninę i podkładkę w sztywną, pozbawioną szczelin kanapkę. Rezystancja elektryczna styku pomiędzy mosiężnym kołkiem a srebrnym pierścieniem jest zablokowana poniżej 0,03 oma.

W przypadku wkładek do noszenia z dwoma zatrzaskami, podwójne głowice do tyczenia działają na wspólnej podstawie narzędzi CNC, która blokuje odstęp od środka do środka na poziomie 40,0 mm (+/{- 0.25 mm) lub 50,0 mm (+/{- 0.25 mm), aby zapewnić kompatybilność ze sztywnymi bezprzewodowymi modułami stymulacyjnymi z dwoma gniazdami. Gotowe podkładki przechodzą przez stacje automatycznej kontroli optycznej (AOI), weryfikujące okrągłość główki kołka, integralność powłoki i umiejscowienie hydrożelu, a następnie zamykane w wielowarstwowych torebkach barierowych PET/AL/PE przedmuchanych azotem. Minimalna seria produkcyjna w ramach kontraktu OEM to 10 000 torebek (40 000 pojedynczych elektrod).

• Wielowarstwowa radialna dyspersja srebra i węgla (tłumienie lejka prądu centralnego i kłucia skóry pod zatrzaskiem)

  W konwencjonalnych elektrodach zatrzaskowych prąd wtryskiwany przez metalowy kołek rozładowuje się bezpośrednio pod nitem. Ponieważ metalowy nit wykazuje opór niemal zerowy w porównaniu z otaczającą warstwą węgla, prąd podąża ścieżką najmniejszego oporu: spływa prosto do hydrożelu bezpośrednio pod guzikiem. Tworzy to pionowe wąskie gardło prądu, w którym lokalna gęstość prądu przekracza 3,0 mA/cm2 na małym okrągłym obszarze skóry. Pacjenci odczuwają ostre, bolesne kłucie pod przyciskiem, zanim reszta podkładki zapewni odpowiednią stymulację terapeutyczną. Rozwiązujemy ten problem, drukując wielowarstwowy promieniowy wzór przejścia srebro-węgiel bezpośrednio pod metalową stopką z oczkiem. Koło srebrno-polimerowe o wysokiej przewodności (oporność arkusza poniżej 0,5 oma/m2) wychwytuje prąd przychodzący z nitu i rozprowadza go poziomo na zewnątrz w promieniowych przewodzących szprychach z atramentu węglowego (stopniowana rezystancja arkusza od 15 do 35 omów/m2), zanim ładunek przedostanie się do płaszczyzny hydrożelu. Gęstość prądu w strefie sub-snap pozostaje poniżej 1,5 mA/cm2 przy pełnej mocy terapeutycznej, eliminując kłucie w środku i umożliwiając pacjentom wygodne zwiększanie amplitudy stymulacji.

   

• Integrated Flange Washer with Cold-Formed Rivet Staking (>Wysuwany wspornik 50N pod obciążeniem bezprzewodowego zasobnika akumulatorowego)

  Nadające się do noszenia bezprzewodowe kapsuły TENS/EMS są wyposażone w wbudowane baterie litowe i generatory impulsów o wadze do 60 gramów. Po zamontowaniu bezpośrednio na kołku moduły te tworzą mechaniczne ramię wspornikowe: gdy pacjent chodzi, zgina się lub napina grupy mięśni, ciężki moduł wywiera ciągły moment obrotowy i boczne ścinanie na pionowy sworzeń. W tanich elektrodach łeb nitu przeciąga się prosto przez elastyczny podkład z włókniny pod działaniem sił tak niskich jak 18 N. Eliminujemy ten rodzaj uszkodzenia strukturalnego, umieszczając wewnętrzną podkładkę wzmacniającą z poliolefiny o średnicy 16 mm bezpośrednio pod nośnikiem tkaniny przed orbitalnym tyczeniem na zimno. Matryca do tyczenia rozszerza mosiężny trzon z dużą siłą promieniową, zaciskając tkaninę, podkładkę i folię przewodzącą pomiędzy kołnierzami o dużej średnicy. Kiedy dynamiczny moment obrotowy wspornika jest przykładany przez podłączony moduł bezprzewodowy, naprężenia zginające przenoszą się przez sztywną podkładkę i rozkładają się na szerokiej powierzchni 200 mm2, a nie skupiają się na krawędzi nitu. Mechaniczna próba rozciągania sprawdza, czy to złącze wytrzymuje osiowe siły rozciągające przekraczające 50 N i obciążenia kątowe wspornika przekraczające 35 N bez poluzowania się kołków, rozdarcia tkaniny lub śladowych pęknięć.

   

• Kalibrowane oprzyrządowanie do kołków 3,5 mm / 4,0 mm z pasywowanym niklem (stałe zaangażowanie od 8N do 14N w 100+ cyklach kapsuły)

  Mechaniczny interfejs między męskim kołkiem a żeńskim gniazdem zatrzaskowym w module bezprzewodowym opiera się na zamocowaniu za pomocą drutu sprężynowego. Jeżeli średnica główki łącznika męskiego lub profil podciętej szyjki różni się nawet o 0,05 mm, połączenie nie działa: zbyt małe kołki powodują, że ciężki moduł kołysa się i rozłącza podczas ruchu, natomiast duże kołki wymagają nadmiernej siły, która w trakcie mocowania powoduje wbicie elektrody w skórę pacjenta. Co więcej, tarcie powstające w wyniku powtarzających się cykli zatrzaskowych powoduje zdrapywanie cienkiej powłoki, odsłaniając reaktywną miedź na działanie powietrza i soli żelowych. Nasze kołki są obrabiane na zimno na precyzyjnych, wielostanowiskowych maszynach do formowania, utrzymując średnicę łba w granicach 3,50 (+/- 0.03) mm lub 4,00 (+/- 0.03) mm, z zaprojektowanym promieniem podcięcia, który zapewnia płynne, pewne połączenie. Podłoże z mosiądzu jest powlekane galwanicznie gęstą pasywowaną powłoką z jasnego niklu o grubości 3,0 µm. Testy wytrzymałości mechanicznej potwierdzają, że kołek zachowuje płynną siłę sprzęgania (8,0 N do 14,0 N) i siłę rozłączania (7,0 N do 12,0 N) przez ponad 100 cykli łączenia bez mikropęknięć galwanicznych, drgań stykowych lub żrącego wymywania jonów miedzi.

• Kalibry kołków, oprzyrządowanie z podwójną podziałką i dostosowywanie opakowań:Oferujemy kompleksowe opcje produkcji kontraktowej dla formatów do noszenia z jednym i wieloma zatrzaskami:

  · Konfiguracje przyciągania:Formaty z pojedynczym kołkiem dla tradycyjnych przewodów zatrzaskowych; formaty z dwoma kołkami z blokowanym CNC odstępem między środkami wynoszącym 40,0 mm (+/- 0.25 mm) lub 50,0 mm (+/- 0.25 mm) w przypadku modułów bezprzewodowych; niestandardowe rozstawy kołków dostępne na żądanie.

  · Stud Kaliber:Standardowy wtyk męski 3,5 mm (powszechnie stosowany przez marki zajmujące się sportem konsumenckim i urządzeniami do noszenia na ciele) lub wtyk męski 4,0 mm (standard dla klinicznych konsol medycznych i szpitalnych przewodów zatrzaskowych).

  · Geometrie podkładek i podkładki:Kwadrat 50x50 mm, prostokąt 50x100 mm, okrągły 75 mm, ergonomiczny dwuskrzydłowy motylek i szerokie poduszki lędźwiowe; materiały podkładowe obejmują białą włókninę typu spunlace, brązowy elastyczny trykot lub białą piankę PE o zamkniętych komórkach o grubości 1,0 mm.

  · Konfiguracje pakowania:Pakowane po 2, 4 lub 10 podkładek w zamykanym woreczku z folii barierowej PET/AL/PE zamykanym na zamek błyskawiczny; woreczki obsługują pełnokolorowy druk wklęsły, znakowanie logo klienta i zgodne kody kreskowe UDI do odczytu maszynowego.

   

• Dwuośrodkowa mechanika łańcucha dostaw:Wysokowydajna synteza chemiczna przewodzącego hydrożelu, ciągłe wytłaczanie przewodzącej folii węglowej, precyzyjny sitodruk promieniowych śladów gradientu srebro-węgiel oraz tłoczenie mosiężnych kołków odbywa się natywnie w naszym głównym zakładzie w Chinach. Zautomatyzowane sztancowanie rotacyjne, pneumatyczne ustalanie zatrzaskowe, inspekcja wizyjna AOI, zgrzewanie wielowarstwowej folii barierowej i trasa eksportu paletowych kontenerów oceanicznych przez nasze centrum w Wietnamie, chroniąc międzynarodowych nabywców B2B przed regionalnymi stawkami na materiały medyczne i cłami określonymi w sekcji 301.

• Weryfikacja bezpieczeństwa elektrycznego i połączeń mechanicznych:Linie produktów spełniają wymagania FDA 21 CFR 882.1320 dotyczące elektrod do elektroterapii skórnej oraz normy bezpieczeństwa elektrycznego IEC 60601-1 Typ BF. Testy zwalniania partii potwierdzają, że siła trzymania kołka utrzymuje się w zakresie od 8 N do 14 N w ciągu 100 cykli połączeń, a opór osiowego wyciągania kołka stale przekracza 50 N bez rozdzielania komponentów.

   

• Badanie biokompatybilności skórnej ISO 10993:Stałe hydrożele mające kontakt ze skórą i kleje obwodowe przechodzą walidację partii w akredytowanych niezależnych laboratoriach badawczych, potwierdzającą zgodność z normami ISO 10993-5 (stopień cytotoksyczności in vitro 0/1), ISO 10993-10 (działanie uczulające na skórę: 0% reakcji alergicznej) i ISO 10993-23 (wskaźnik pierwotnego podrażnienia skóry=0.0). Kompletny zestaw posiada certyfikat potwierdzający, że jest w 100% wolny od lateksu naturalnego, nie zawiera DEHP ani ftalanów.

   

• Kontrole systemu produkcyjnego MDSAP i ISO 13485:Urządzenia do ciągłego powlekania, zautomatyzowane stacje tyczenia i zestawy do pakowania w pomieszczeniach czystych działają wyłącznie w obiektach certyfikowanych zgodnie z normą ISO 13485:2016 i ramami regulacyjnymi MDSAP (obejmującymi amerykańską FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Nieprzerwane elektroniczne zapisy historii urządzenia (DHR) rejestrują tolerancje wymiarowe kołków, raporty grubości poszycia, zawartość soli hydrożelowej i dzienniki testów siły przyciągania zatrzasku dla każdej wyprodukowanej partii produkcyjnej.

Producenci ubieralnych urządzeń do elektroterapii, operatorzy marek bezprzewodowych EMS i liderzy zamówień klinicznych materiałów eksploatacyjnych mogą zażądać oficjalnych certyfikatów analizy (COA), dzienników mechanicznej retencji 100 cykli, dokumentacji dotyczącej biokompatybilności skóry zgodnie z ISO 10993 oraz niemarkowych pakietów próbek oceniających (konfiguracje z pojedynczym/podwójnym zatrzaskiem 3,5 mm lub 4,0 mm).

👉[Zamów pakiety ewaluacyjne elektrod TENS typu Snap]

Popularne Tagi: elektrody dziesiątkowe typu zatrzaskowego, Chiny producenci, dostawcy, fabryki elektrod typu dziesiątki zatrzaskowe, Pad elektroterapii, Elektroda samoprzylepna, PADSKI MASZYNY TENS, Tens Machine Sticky Pads, Tens Sticky Pads, Elektrody jednostkowe dziesiątki