Ambulatoryjne elektrody EKG

Ambulatoryjne elektrody EKG
Szczegóły:
Przemysłowa produkcja ambulatoryjnych elektrod EKG prowadzi wielo-warstwową piankę PE lub wstęgi nośne typu spunlace o-wytrzymałości na rozciąganie poprzez ciągłe walcowanie-do-mikro{{4}napylania walcowego, koncentryczne-cięcie matrycy odciążającej- i wytłaczanie hydrożelu w pomieszczeniach czystych.

Rdzeń czujnika wykorzystuje atrament o wysokiej-srebrze/chlorku-(Ag/AgCl) o wysokiej czystości-napylony na kołek ABS w celu ustalenia potencjału połowy-ogniwa (E°{4}}V).

Aby zapobiec przesuwaniu centralnego czujnika przez holowniki kablowe, w piance nośnej-wycina się koncentryczną okrągłą fosę, tworząc mechaniczny bufor oddzielający pomiędzy zewnętrzną osłoną samoprzylepną a wewnętrznym oczkiem czujnikowym.

Stały hydrożel poliakryloamidowy o wysokiej{{0}spójności, zawierający środki utrzymujące wilgoć, jest-wytłaczany w matrycy szczelinowej nad studzienką czujnikową, a otaczający go płaszcz zewnętrzny jest pokryty usieciowanym-medycznym, akrylowym-klejem wrażliwym na nacisk (PSA).

Ciągła wstęga jest precyzyjnie{{0}wycinana, montowana na fluorosilikonowych kartach uwalniających PET i-zgrzewana w zerowych-woreczkach MVTR AL/PE zgodnie ze standardami ISO 13485 dotyczącymi pomieszczeń czystych, co wymusza minimalny próg zamówienia wynoszący 500 000 sztuk.
Wyślij zapytanie
Pobierz za darmo
Opis
Parametry techniczne
 

Elektrody ambulatoryjne EKG OEM|Podkładki do monitorowania Holtera|NAJWYŻSZA-RANGA

 

 

Hurtownia ambulatoryjnych elektrod EKG do 24-168-godzinnego monitorowania metodą Holtera i mobilnej telemetrii serca (MCT). Zaprojektowane z pływającymi czujnikami Ag/AgCl i hydrożelami odpornymi na pot.

 

Profil produktu

 

Te ambulatoryjne elektrody EKG działają jako interfejsy czujników o wysokiej-stabilności i wydłużonym-wytrzymaniu-potencjału biologicznego, zaprojektowane specjalnie z myślą o ciągłym zapisie metodą Holtera od 24-do-168 godzin, mobilnej telemetrii serca (MCT) i ambulatoryjnych badaniach przesiewowych arytmii. Przechwytywanie diagnostycznych elektrogramów mikrowoltowych (0,5 mV do 5 mV) od aktywnych, mobilnych pacjentów stanowi poważne wyzwanie w dziedzinie elektrotechniki: dynamiczne ruchy ciała, tarcie podczas snu i pocenie powodują intensywne mechaniczne ścinanie przewodów elektrod, zakłócając-połączenie elektrod skórnych i powodując błądzenie linii podstawowej, szum mięśni i fałszywe alarmy częstoskurczu komorowego. Ta elektroda ambulatoryjna składa się z mechanicznie oddzielonego, „pływającego” rdzenia czujnika Ag/AgCl w połączeniu z stałą hydrożelową matrycą o dużej przyczepności, nieprzepuszczalną dla potu. Architektura izoluje osiowe ciągnięcie drutu od centralnego basenu czujnikowego, zapewniając jednocześnie nieprzerwane przewodnictwo jonowe podczas pryszniców i ćwiczeń. Produkujemy te gotowe do konwersji półfabrykaty czujników dla laboratoriów diagnostycznych Holtera, producentów OEM sprzętu telemetrycznego i szpitalnych łańcuchów dostaw klinicznych.

 

Kinetyka produkcji i-konwersja wielowarstwowa

 

Przemysłowa produkcja ambulatoryjnych elektrod EKG prowadzi wielo-warstwową piankę PE lub wstęgi nośne typu spunlace o-wytrzymałości na rozciąganie poprzez ciągłe walcowanie-do-mikro{{4}napylania walcowego, koncentryczne-cięcie matrycy odciążającej- i wytłaczanie hydrożelu w pomieszczeniach czystych. Rdzeń czujnika wykorzystuje atrament o wysokiej-srebrze/chlorku-(Ag/AgCl) o wysokiej czystości-napylony na kołek ABS w celu ustalenia potencjału połowy{{11}ogniwa (E°{12}}V). Aby zapobiec przesuwaniu centralnego czujnika przez holowniki kablowe, w piance nośnej-wycina się koncentryczną okrągłą fosę, tworząc mechaniczny bufor oddzielający pomiędzy zewnętrzną osłoną samoprzylepną a wewnętrznym oczkiem czujnikowym. Stały hydrożel poliakryloamidowy o wysokiej{{16}kohezji, zawierający środki utrzymujące wilgoć, jest-wytłaczany w matrycy szczelinowej nad studzienką czujnikową, a otaczająca zewnętrzna osłona jest pokryta usieciowanym-medycznym akrylowym-klejem wrażliwym na nacisk (PSA). Ciągła wstęga jest-wycinana precyzyjnie, montowana na fluorosilikonowych kartach uwalniających PET i-zgrzewana-w woreczkach zero-MVTR AL/PE zgodnie ze standardami ISO 13485 dotyczącymi pomieszczeń czystych, co wymusza minimalny próg zamówienia wynoszący 500 000 sztuk.

 

Kluczowe aktywa techniczne

 

  • Koncentryczny, pływający rdzeń zatrzaskowy (przewód mechaniczny-odsprzęgający naprężenie drutu)

    Podczas monitorowania ambulatoryjnego rutynowe ruchy pacjenta (chodzenie, obracanie się podczas snu, machanie ramionami) powodują przenoszenie napięcia kinetycznego bezpośrednio przewodami odprowadzeń do złącza elektrody. W standardowych-elektrodach na ciało stałe pociągnięcie drutu unosi krawędź elementu czujnikowego, powodując natychmiastowe skoki impedancji pojemnościowej, które generują fałszywe arytmie na zapisie EKG. Nasza elektroda ma konstrukcję z pływającym-środkiem: centralny zatrzask jest mechanicznie oddzielony od zewnętrznego obwodu kleju za pomocą 360-stopniowego kanału piankowego pochłaniającego naprężenia. Kiedy przewód prowadzący pociąga za zewnętrzną krawędź, siła kinetyczna rozprasza się na piance obwodowej, pozostawiając centralny czujnik Ag/AgCl zakotwiczony w płaskim kontakcie ze skórą.

     

  • Długotrwała-przeciwzużyciowa-matryca hydrożelowa zapobiegająca wysychaniu (dryft o zerowej impedancji w ciągu 7 dni)

    Ciekłe, mokre-elektrody żelowe wysychają w ciągu 24–48 godzin, powodując gwałtowny wzrost impedancji wyjściowej powyżej 500 omów i wyzwalanie ciągłych alarmów systemowych „odłączenia-odprowadzenia” na cyfrowych monitorach Holtera. Naszą elektrodę ambulatoryjną tworzymy z gęstej, kowalencyjnie usieciowanej-stałej matrycy hydrożelowej zawierającej 20% kompleks wielowodorotlenowego środka utrzymującego wilgoć. Siatka polimerowa zamyka cząsteczki wilgoci w sieci o niskim-parze-ciśnieniu, ograniczając utratę wilgoci do poniżej 5% w ciągu 168 godzin ciągłego narażenia ciała na ciepło (37 stopni). Impedancja mostka AC pozostaje płaska (<80Ω at 10Hz) throughout multi-day monitoring, eliminating baseline wander and dry-out failures.

     

  • Wysoka-potność MVTR-Obwód kanałów (ochrona przed maceracją i rozwarstwianiem)

    Ciągłe, wielodniowe noszenie zatrzymuje pot metaboliczny pod podpaską, zmiękczając warstwę rogową naskórka i powodując zarówno macerację tkanek, jak i przedwczesne odklejanie się kleju podczas codziennych pryszniców. Zewnętrzny pierścień kotwiący opracowujemy z mikroporowatego,-odpornego na wodę podkładu z pianki PE wzmocnionego-klejem akrylowym o wysokiej przyczepności, zapewniającym MVTR przekraczający 1600 g/m²/24h. Mikroporowata struktura pozwala parze potu na ucieczkę do atmosfery, stanowiąc jednocześnie nieprzepuszczalną barierę dla zewnętrznych kropelek wody, utrzymując podkładkę zakotwiczoną podczas prysznica bez podnoszenia krawędzi.

 

Wdrożenia zakupów B2B

 

Ambulatoryjne laboratoria diagnostyki holterowskiej i telemetrycznej

Długotrwałe-elektrody czujnikowe stosowane przez techników diagnostycznych do ciągłych ambulatoryjnych zapisów EKG przez 24 godziny, 48 godzin i 7 dni w celu wykrywania sporadycznego migotania przedsionków i omdleń.

 

Pakiet OEM sprzętu do mobilnej telemetrii kardiologicznej (MCT).

Wstępnie-opakowane zestawy elektrod dostarczane bezpośrednio do producentów bezprzewodowych urządzeń MCT jako zweryfikowane zestawy materiałów eksploatacyjnych dostarczane z komórkowym sprzętem do monitorowania.

 

Kardiologia sportowa i testy wysiłkowe na bieżni

Elektrody o wysokiej-przyczepności i odporności na ruch-stosowane w klinikach medycyny sportowej do rejestrowania czystych zapisów EKG podczas protokołów intensywnego wysiłku na bieżni, w których występuje silne pocenie się pacjenta.

Precyzyjne pakowanie i globalna organizacja dostaw

 

  • Zero-torebka z barierą MVTR:Ambulatoryjne hydrożele stałe wymagają dokładnego zabezpieczenia przed wilgocią, aby utrzymać-długą przewodność i przyczepność na poziomie 5,5 N–7,5 N. Gotowe paski elektrod są pakowane na zautomatyzowanych-szybkich liniach pakujących w wielo-torebki z folii PET/AL/PE z 8-milimetrowymi zgrzewami-, dzięki czemu współczynnik przepuszczalności pary wodnej (MVTR) jest bliski zera, co gwarantuje 24-miesięczny okres przydatności do spożycia.

  • Odporność ponadnarodowego łańcucha dostaw:Napylanie za pomocą czujnika Ag/AgCl,-trwała synteza hydrożeli i ciągłe laminowanie wstęgi odbywa się natywnie w naszym głównym zakładzie w Chinach. Precyzyjne cięcie-rdzenia-pływającego, zaciskanie końcówek i automatyczne pakowanie w naszym centrum w Wietnamie zapewniają redundancję łańcucha dostaw i chronią globalnych nabywców B2B przed regionalnymi taryfami handlowymi dotyczącymi wyrobów medycznych.

 

Zabezpieczenia regulacyjne i jakościowe

 

  • ANSI/AAMI EC12 i weryfikacja rozszerzonego zużycia:Utwardzone elektrody poddawane są ciągłym testom wsadowym pod kątem wymagań elektrycznych ANSI/AAMI EC12, a także norm ISO 10993-5 (stopień cytotoksyczności 0), ISO 10993-10 (uczulanie) i ISO 10993-23 (wskaźnik pierwotnego podrażnienia skóry < 0,1), potwierdzając zerowe działanie uczulające na skórę w ciągu pełnych 7-dniowych cykli noszenia.

  • Konwersja pomieszczeń czystych z certyfikatem MDSAP:Linie do napylania, wytłaczania hydrożelu i pakowania działają ściśle zgodnie z ramami regulacyjnymi ISO 13485:2016 i MDSAP, zapewniając nieprzerwaną-serializację partii, od surowych srebrnych atramentów po wychodzące palety wysyłkowe.

 

Często zadawane pytania techniczne

P: Dlaczego standardowe elektrody spoczynkowe EKG nie sprawdzają się w ambulatoryjnym monitorowaniu metodą Holtera od 24 do 48 godzin?

A: Resting tabs are engineered for short 10-second diagnostic recordings in stationary patients. They lack mechanical strain isolation and high-tack adhesives. When an ambulatory patient walks or perspires, wire weight creates mechanical leverage that pulls the tab off the skin, while sweat dissolves the thin gel layer, spiking impedance (>1000 Ω) i powodując całkowity zanik sygnału.

P: W jaki sposób pływająca geometria czujnika fizycznie eliminuje artefakty ruchowe spowodowane ruchem pacjenta?

Odp.: Artefakty związane z ruchem powstają, gdy fizyczne ciągnięcie przewodów odprowadzeń zmienia grubość lub powierzchnię granicy żelu przewodzącego, powodując szybkie wahania napięcia pojemnościowego. Nasza pływająca konstrukcja umieszcza wyciętą pod kątem 360-stopni fosę odciążającą pomiędzy centralnym kołkiem czujnika a zewnętrznym pierścieniem samoprzylepnym. Kinetyczne szarpnięcia drutu odkształcają piankę obwodową bez przenoszenia mechanicznego ścinania na centralny basen żelu, utrzymując całkowicie nieruchomą płaszczyznę styku.

Sieci zaopatrzenia w kardiologii dziecięcej, menedżerowie pielęgniarek OIOM-ów i producenci OEM wyrobów medycznych mogą żądać raportów z testów elektrycznych ANSI/AAMI EC12, raportów podsumowujących biokompatybilność ISO 10993 oraz niemarkowych zestawów próbek oceniających do prób klinicznych sprzętu.

👉 [Poproś o próbki elektrod EKG dla dzieci]

 

 

Popularne Tagi: ambulatoryjne elektrody ekg, Chiny ambulatoryjne elektrody ekg producenci, dostawcy, fabryka, Elektroda EKG, Naklejki elektrody EKG, Naklejki elektrody

Dane techniczne

 

Parametr analityczny Docelowa linia bazowa Standard testowania
Czas noszenia 24 do 168 godzin (1 do 7 dni) Dynamiczne testy obciążeniowe i prysznicowe in vivo
Dryf offsetu DC < 10  mV across 72h continuous load Długoterminowa-stabilność ANSI/AAMI EC12
Impedancja prądu przemiennego (10 Hz) < 80  Ohms Pomiar planarny z czteropunktową sondą
Dynamiczna przyczepność przy odrywaniu 5,5 N - 7.5 N / 25 mm Protokół dynamiczny o wysokiej-przyczepności ASTM D3330
Skórny MVTR > 1600  g/m²2/24h Skanowanie oddychalności in vitro pod kątem wilgoci
Odsprzęganie czujnika Koncentryczny pływający rdzeń zatrzaskowy Mechaniczna-bariera izolacyjna
Wyślij zapytanie