Jednorazowe, nieinwazyjne elektrody EEG OEM|VEP i ERG|NAJWYŻSZA-RANGA
Jednorazowe, nieinwazyjne elektrody EEG B2B do systemów elektrofizjologii wzrokowej (VEP, ERG). Zaprojektowane z użyciem mikro-napylanych czujników Ag/AgCl w celu izolowania sygnałów korowych 5–15 uV z impedancją poniżej 2 kOhm.
Profil kliniczny i fizyczny
Te jednorazowe, nie{0}}inwazyjne elektrody EEG działają jako wysoce-precyzyjne i nisko-szumowe interfejsy czujników bio-o potencjale, zaprojektowane specjalnie z myślą o instrumentach diagnostycznych do elektrofizjologii wizualnej, w tym o systemach-odwróconego wzrokowego potencjału wywołanego (PR-VEP), Flash VEP (F-VEP) i elektroretinografii (ERG). Wyodrębnianie minutowych odpowiedzi kory wzrokowej (5 μV do 15 μV) na skórze głowy potylicznej (Oz) i przednich punktach odniesienia (Fz) stwarza ekstremalne przeszkody elektro-fizyczne: artefakty błysku optycznego, mikro-sakkady pacjenta i bariery włosowe na skórze głowy generują szum, który zagłusza diagnostyczne pomiary szczytowego opóźnienia P100. Tradycyjne,-złote kubki wielokrotnego użytku wymagają ściernego szorowania skóry i stosowania kleju kolodionowego, natomiast inwazyjne igły podskórne powodują ból pacjenta i ryzyko{{15}infekcji krzyżowych. Ten-czujnik jednorazowego użytku składa się z płaskiego elementu mikro-napylanego srebrem/chlorkiem srebra-(Ag/AgCl) w połączeniu z hydrożelowym zbiornikiem o ultra-niskiej-impedancji-osłoniętej przed światłem. Zapewnia szybkie sprzężenie elektryczne (<2.5kΩ at 30Hz) through fine occipital hair without skin puncture. We manufacture these converting-ready sensor arrays for ophthalmic diagnostic OEMs, neurology clinics, and visual electrophysiology device manufacturers.
Sensor Micro-Osadzanie i przekształcanie w pomieszczeniach czystych
Przemysłowa produkcja jednorazowych, nieinwazyjnych elektrod EEG-o jakości optycznej (PET) lub elastycznych wstęg poliuretanowych poprzez ciągłe walcowanie-na-mikro-rozpylanie, pozycjonowanie czujnika za pomocą lasera-i wtrysk żelu do pomieszczeń czystych. Rdzeń czujnikowy znajduje się na ekranie matrycy Ag/AgCl o wysokiej-czystości-wydrukowanym ze stechiometryczną precyzją, aby zablokować potencjał połowy-ogniwa (E°{10}}V). Aby stłumić artefakty fotowoltaiczne wywołane-błyskami stroboskopowymi o dużej intensywności (3,0 cd·s/m²) podczas testów F-VEP, zewnętrzna folia nośna zawiera laminowaną-czarną barierę blokującą fotony. Do centralnego zbiornika czujnika wytłaczany jest wysoce-hiper{19}}hydrożel jonowy o dużej mobilności, a otaczający go obwód pokryty jest-medycznym akrylowym-klejem wrażliwym na nacisk (PSA), który przyczepia się przez cienkie włosy do skóry głowy. Siatka jest wycinana obrotowo-w kształcie łezki lub zaokrąglona, ze zintegrowanymi przewodzącymi końcówkami lub standardowymi, odpornymi na dotyk złączami DIN-1,5 mm. Gotowe partie są zamykane w hermetycznych torebkach z folii AL/PE wewnątrz zatok pomieszczeń czystych klasy ISO 7 poniżej progu MOQ wynoszącego 300 000 jednostek.
Podstawowe zasoby inżynieryjne
-
Pod-mikrowoltowy poziom szumów i wysoka-symetria CMRR (precyzyjna ekstrakcja fal P100)
Visual Evoked Potentials generate tiny microvolt waveforms (5 - 15μV) buried inside massive background EEG activity and electromagnetic ambient interference (50 - 60Hz). If the electrode pair between the occipital active channel (Oz) and the forehead ground (Fz) exhibits mismatched impedance or electrochemical phase lag, the visual diagnostic instrument's differential amplifier loses its Common-Mode Rejection Ratio (CMRR), distorting the critical P100 peak latency (normal ≈ 100ms). We resolve this by enforcing strict stoichiometric Ag/AgCl ink uniformity, keeping sensor-to-sensor DC offset variance below 1.0mV. The symmetric low-impedance channel preserves >System CMRR o głośności 110 dB, izolujący falę P100 i komponenty N75/N145 z rozdzielczością czasową poniżej{4}milisekundy.
-
Tłumienie stanów przejściowych fotowoltaicznych (optyczna odporność na błysk w ERG/F-VEP)
During Flash VEP and full-field ERG stimulation, high-intensity optical flashes directly strike the periorbital and frontal scalp electrodes. Standard bare metallic or clear-backed electrodes absorb photon energy, triggering transient photovoltaic electron surges (Becquerel effect) at the metal-electrolyte interface that appear as massive 50μV+ baseline spikes on the recording trace, masking early retinal and cortical potentials. Our electrode integrates a multi-layer opaque carbon-shielded carrier with a light-insensitive organic ionic gel. The physical barrier blocks >99,8% transmisji światła padającego, tłumienie artefaktów fotograficznych poniżej 1,2 μV w warunkach intensywnego stroboskopu ksenonowego.
-
Nie-inwazyjna dynamika zwilżania potylicy (szybkie-sprzęganie omowe skóry głowy)
Uchwycenie potencjałów wzrokowych potylicznych wymaga umieszczenia elektrod nad owłosionymi obszarami skóry głowy w miejscu nacięcia. Inwazyjne elektrody igłowe wnikają w skórę głowy, ale powodują krwawienie, ból i artefakty związane z ruchem pacjenta, podczas gdy standardowa pasta do EEG wymaga{{1}czasochłonnego ręcznego ścierania skóry. Naszą nieinwazyjną elektrodę wizualną opracowujemy z hydrożelu o wysokiej-ruchliwości-bogatego w chlorki i charakteryzującego się niskim napięciem powierzchniowym. Pod lekkim ciśnieniem faza płynna przenika wokół cienkich łodyg włosów, zwilżając naskórek skóry głowy, obniżając impedancję kontaktową poniżej 2,5 kΩ w ciągu 10 sekund bez stosowania środków ściernych-zdzierających skórę ani śródskórnego wprowadzania igły.
Wdrożenia kliniczne i integracja okulistyczna
Wzór-Testowanie odwracalne i błyskawiczne VEP
Nie{0}inwazyjne czujniki skóry głowy umieszczone przez techników nad Oz, O1, O2 i Fz w celu oceny prędkości przewodzenia nerwu wzrokowego, zapalenia nerwu wzrokowego i demielinizacji w stwardnieniu rozsianym.
Tablice referencyjne elektroretinografii (ERG) i elektrookulografii (EOG).
Elektrody skórne o niskim{{0}szumach nakładane na zewnętrzny kącik oka, skronie i czoło jako stabilne, nie-polaryzujące punkty odniesienia podczas badania czynności siatkówki i nabłonka barwnikowego siatkówki.
Zestawy OEM do okulistycznego sprzętu diagnostycznego
Wstępnie-opakowane, sterylne zestawy 3-elektrod i 5-elektrod dostarczane bezpośrednio producentom sprzętu do elektrofizjologii wizualnej w postaci wstępnie skalibrowanych opakowań jednorazowych.
Precyzyjne pakowanie i globalna organizacja dostaw
-
Torebki z zerową-MVTR i barierą fotochemiczną:Bio-potencjalne hydrożele do elektrofizjologii wizualnej wymagają ścisłej stabilności jonowej wilgoci i halogenków, aby zagwarantować impedancję poniżej-2,5 kOhm. Elektrody są pakowane-liniami o dużej prędkości do wielowarstwowych torebek z folii PET/AL/PE z hermetycznymi uszczelkami termicznymi o grubości 8 mm, co zapewnia współczynnik przenikania pary wodnej (MVTR) bliski zeru, jednocześnie blokując degradację promieni UV/światła otoczenia, aby zapewnić 24-miesięczny okres przydatności do spożycia.
-
Odporność logistyki transnarodowej:Mikro-rozpylanie Ag/AgCl, laminowanie-z barierą optyczną i precyzyjna synteza żelu w pomieszczeniach czystych są przeprowadzane natywnie w naszym głównym zakładzie w Chinach. Szybkie-cięcie matrycowe-, zaciskanie złączy końcowych i zautomatyzowane kierowanie sterylnym pakowaniem przez nasze centrum w Wietnamie, ochrona
Zabezpieczenia regulacyjne i jakościowe
-
Zezwolenie ISCEV i ANSI/AAMI EC12:Partie elektrod poddawane są ciągłym niezależnym testom pod kątem zgodności z wytycznymi ISCEV dotyczącymi dokładności sygnału i wymaganiami elektrycznymi ANSI/AAMI EC12, a także ISO 10993-5 (stopień cytotoksyczności 0) i ISO 10993-10 (wskaźnik pierwotnego podrażnienia skóry).<0.1) boundaries, verifying zero skin irritation under prolonged pediatric or geriatric visual recording.
-
Produkcja w pomieszczeniach czystych z certyfikatem MDSAP:Linie do mikro{{0}napylania, wtryskiwania żelu i pakowania działają ściśle zgodnie z ramami regulacyjnymi ISO 13485:2016 i MDSAP, zapewniając nieprzerwaną-serializację partii, od past z surowego srebra po palety wychodzące.
Często zadawane pytania techniczne
P: Dlaczego optyczne/fotyczne tłumienie artefaktów ma kluczowe znaczenie w przypadku elektrod elektrofizjologii wzrokowej (VEP/ERG) w porównaniu ze standardowymi elektrodami do klinicznego EEG?
Odp.: Standardowe kliniczne EEG rejestruje spontaniczne oscylacje mózgu bez bezpośredniej stymulacji optycznej. W diagnostyce VEP i ERG-lampy błyskowe o dużej intensywności migają bezpośrednio w stronę pacjenta. Jeśli elektrody na czole lub zewnętrznym kąciku oka nie mają osłony optycznej, fotony światła przenikają przez granicę między żelem a metalem, generując przejściowe prądy fotowoltaiczne (efekt Becquerela) o wartości 20 - 50 μV. Ten fałszywy artefakt optyczny całkowicie przesłania maleńką falę korową P100 o wartości 5 - 15μV. Nasza-blokująca światło bariera węglowa zatrzymuje fototyczne stany przejściowe poniżej 1,2 μV, zachowując prawdziwe dane neuro-elektryczne.
P: W jaki sposób nieinwazyjne elektrody jednorazowe zapewniają wierność sygnału charakterystyczną dla tradycyjnych podskórnych elektrod igłowych podczas rejestracji VEP z okolicy potylicznej?
Odp.: Inwazyjne igły omijają impedancję warstwy rogowej naskórka, nakłuwając skórę głowy, ale powodują ból i impulsy ruchowe. Nasza nieinwazyjna elektroda- osiąga równorzędne wyniki<2.5kΩ contact impedance by utilizing a high-mobility chloride-rich hydrogel with optimized surface wetting that penetrates between occipital hair follicles. Paired with a micro-sputtered Ag/AgCl sensing element, it delivers an extremely flat noise floor (<0.5μVRMS) and sub-millisecond P100 latency repeatability without piercing the skin.
Producenci przyrządów do elektrofizjologii wizualnej, kliniki diagnostyki okulistycznej i dyrektorzy GPO z zakresu neurologii mogą zażądać dzienników testów zgodności ISCEV, arkuszy danych analizy widma-podłogowego oraz niemarkowych zestawów próbek do oceny do celów porównawczych badań klinicznych.
👉 [Zamów próbki wizualnych elektrod EEG]
Popularne Tagi: jednorazowe nie{0}}inwazyjne elektrody eeg, Chiny jednorazowe nieinwazyjne-elektrody eeg producenci, dostawcy, fabryka, Elektroda EKG, Naklejki elektrody EKG, Naklejki elektrody
Dane techniczne
| Parametr analityczny | Docelowa linia bazowa | Standard testowania |
| Zgodność systemu | Zgodny z ISCEV i ANSI/AAMI EC12 | Międzynarodowe Towarzystwo Elektrofizjologii Klinicznej Widzenia |
| Impedancja styku AC | < 2.5 kΩ at 30Hz | Ultra-szybkie-przebicie bariery skórnej |
| Poziom hałasu | < 0.5μVRM (0.1--100Hz) | Weryfikacja wzmacniacza różnicowego-o wysokim wzmocnieniu |
| Napięcie niezrównoważenia prądu stałego | < 3.0 mV | Odwracalne, niepolaryzujące złącze Ag/AgCl- |
| P100 Szczytowe wahania opóźnienia | < 0.8 ms | Wysoka-powtarzalność przebiegu |
| Artefakt fotostymulacji | < 1.2μV under 3.0 cd·s/m² | Lekko-ekranowany czarny podkład |







