Elektrody noworodkowe-przewodowe

Elektrody noworodkowe-przewodowe
Szczegóły:
Przemysłowa produkcja elektrod-dla noworodków z okablowaniem łączy w sobie ciągły, precyzyjny druk wstęgowy, ultra-elastyczne, wielożyłowe-odizolowywanie izolacji, mikro-zgrzewanie oporowe/lutowanie oporowe oraz formowanie kapsułkowe pod niskim-ciśnieniem w pomieszczeniach czystych.

Wysoka-elastyczność 28-30 AWG-powlekane srebrem, wielożyłowe-przewody miedziane lub z włókna węglowego są usuwane z laserową precyzją.

Przewody są przyspawane bezpośrednio do podkładki czujnikowej Ag/AgCl napylonej mikro-napylaną na podłożu poliestrowym-klasy optycznej.

Złącze jest formowane za pomocą elastycznego medycznego ochraniacza-z TPU o wysokości profilu poniżej 1,8 mm, co eliminuje ostre krawędzie i sztywne punkty nacisku.

Hipoalergiczny hydrożel lub hydrokoloid o dużej zawartości-wody-poliakryloamidowej lub hydrokoloidowej jest wytłaczany-nad strefą wykrywania. Wysoko-obrotowe wycinarki-wycinają ślady łez (22 mm × 22 mm) lub okrągłe.

Dotykowe gniazda DIN 1,5 mm z kodem kolorystycznym (sekwencja kolorów AAMI/IEC) są formowane na końcach przewodów zaciskowych.

Kompletne zestawy elektrod 3- lub 4-odprowadzeniowych są mocowane na karcie i hermetycznie zamykane w torebkach foliowych o zerowej wartości MVTR w pomieszczeniach czystych klasy 7 ISO, co wymusza próg MOQ wynoszący 300 000 zestawów.
Wyślij zapytanie
Pobierz za darmo
Opis
Parametry techniczne
 

Wstępne-elektrody przewodowe dla noworodków OEM|Wstępnie-Dołączone podkładki do przewodów|NAJWYŻSZA-RANGA

 

 

Hurtownia noworodkowych-okablowanych elektrod EKG do inkubatorów dla noworodków. Zaprojektowane z wykorzystaniem ultra-elastycznych przewodów wielożyłowych, hydrożeli odrywanych o grubości poniżej{4}}1,5 N i formowanych złączy o zerowym profilu, aby wyeliminować martwicę podciśnieniową.

 

Profil kliniczny i fizyczny

 

Te noworodkowe{{0}okablowane elektrody działają jako wyspecjalizowane, jednorazowe-biologiczne-interfejsy czujników potencjału, zaprojektowane specjalnie z myślą o oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU), oddziałach specjalnej opieki nad dziećmi (SCBU) i inkubatorach do transportu niemowląt. Monitorowanie ważnych sygnałów sercowych i oddechowych (0,5–3 mV) u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) i wyjątkowo niską masą urodzeniową (ELBW) wiąże się z poważnymi przeszkodami w zakresie bezpieczeństwa: sztywne metalowe zatrzaski powodują silne, miejscowe-ciśnienie, gdy niemowlę leży na wznak lub na brzuchu, powodując niedokrwienny rozpad tkanki i martwicę podciśnieniową skóry w ciągu kilku godzin. Co więcej, ciężar kabla i powtarzalne-złącza zatrzaskowe przenoszą mechaniczne ścinanie bezpośrednio na niedojrzałe warstwy naskórka (<10μm stratum corneum). This pre-wired electrode eliminates the metal snap stud entirely, integrating factory-attached, multi-strand flexible leadwires terminating in safety DIN 42802 touchproof sockets. The zero-profile sensor core is embedded in an ultra-low peel hydrogel or hydrocolloid matrix (<1.5N/25mm) that preserves skin integrity under high-humidity incubator conditions (>80% wilgotności względnej). Produkujemy te sterylne,-gotowe-zestawy okablowane dla producentów OEM sprzętu do monitorowania noworodków, firm pakujących na OIOM-ach i łańcuchów dostaw produktów medycznych dla dzieci na całym świecie.

 

Kinetyka produkcji i formowanie przewodów prowadzących

 

Przemysłowa produkcja elektrod-dla noworodków z okablowaniem łączy w sobie ciągły, precyzyjny druk wstęgowy, ultra-elastyczne, wielożyłowe-odizolowywanie izolacji, mikro-zgrzewanie oporowe/lutowanie oporowe oraz formowanie kapsułkowe pod niskim-ciśnieniem w pomieszczeniach czystych. Wysoka-elastyczność 28-30 AWG-powlekane srebrem, wielożyłowe-miedziane lub węglowe-druty żarnikowe są usuwane z laserową precyzją. Przewody są przyspawane bezpośrednio do podkładki czujnikowej Ag/AgCl napylanej mikro-na podłoże poliestrowe-klasy optycznej. Złącze jest formowane za pomocą elastycznego medycznego ochraniacza z TPU-odciążającego o wysokości profilu poniżej 1,8 mm, co eliminuje ostre krawędzie i sztywne punkty nacisku. Hipoalergiczny,-wodny-matryca z hydrożelem lub hydrokoloidem poliakryloamidowym jest-wytłaczana za pomocą matrycy szczelinowej nad strefą wykrywania. Wysoko-wykrojniki obrotowe-wycinają ślady łez (22 mm × 22 mm) lub okrągłe. Dotykowe gniazda DIN 1,5 mm z kodem kolorystycznym (sekwencja kolorów AAMI/IEC) są formowane na końcach przewodów zaciskowych. Kompletne zestawy elektrod 3-odprowadzeniowych lub 4-odprowadzeniowych są mocowane na karcie i hermetycznie zamykane w torebkach foliowych o zerowej wartości MVTR w pomieszczeniach czystych klasy 7 ISO, co wymusza próg MOQ wynoszący 300 000 zestawów.

 

Podstawowe zasoby inżynieryjne

 

  • Zero-kapsułkowanie planarne zatrzaskowe (eliminacja martwicy uciskowej u niemowląt)

    Standard adult and pediatric electrodes utilize a raised metallic snap stud (4 - 6mm vertical height). When a low-birth-weight infant lies on an electrode stud inside an incubator, the baby's body weight creates high focal pressure (>60 mmHg), przekraczające ciśnienie perfuzji włośniczkowej i wywołujące miejscowe niedokrwienie tkanek, blednięcie skóry i owrzodzenie martwicze. Nasza-okablowana konstrukcja zastępuje metalowy kołek płaskim, płaskim złączem spawanym zamkniętym w miękkiej osłonie z elastomeru o niskim-module i całkowitym profilu poniżej 1,8 mm. Płynne, płaskie przejście rozprasza zewnętrzne obciążenia mechaniczne na całej powierzchni podkładki, eliminując ogniskowe punkty nacisku i umożliwiając bezpieczne ułożenie dziecka na plecach i brzuchu.

     

  • Ultra-elastyczne mikroprzewody- (odsprzęganie naprężeń i ochrona przed artefaktami ruchu)

    Podłączenie standardowych ciężkich przewodów do czujników noworodkowych powoduje powstanie wysokiego napięcia mechanicznego: sztywne przewody ciągną za elektrody, gdy niemowlę kopie lub poddaje się regulacji inkubatora, odrywając czujniki od skóry i generując gwałtowne skoki napięcia podstawowego. Łączymy lekkie przewody odprowadzeniowe o średnicy 28-30 AWG w elastycznej osłonie z TPU klasy medycznej-. Mikro-drut wykazuje niemal-opór zginania i zgina się bez wysiłku wraz z ruchami kończyn niemowlęcia. Zintegrowane formowane złącze działa jak mechaniczne odciążenie-, pochłaniając osiowe i skrętne naprężenia kabla, nie przenosząc przy tym naprężeń zrywających na granicę hydrożel-naskórek.

     

  • Matryca żelowa do inkubatora o wysokiej{{0}wilgotności (zapobiega-upłynnianiu i delikatnemu uwalnianiu przez skórę 1,0 N)

    Wcześniaki przebywające w nowoczesnych inkubatorach wymagają wysokiej wilgotności otoczenia (70% do 90% RH), aby zapobiec przez-naskórkowej utracie wody. Standardowe hydrożele pochłaniają parę wodną z otoczenia, ulegają- nadmiernemu uwodnieniu, tracą spójną sieć i upłynniają się, tworząc lepką pozostałość. Nasza matryca hydrożelowa/hydrokoloidowa dla noworodków zawiera kowalencyjnie zrównoważoną siatkę polimerową o wysokiej równowadze wilgoci. Zachowuje spójność strukturalną (G' > 18 000 Pa) przez 120 godzin ciągłej ekspozycji w temperaturze 37 stopni i 85% wilgotności względnej, zakotwiczając się bez podnoszenia krawędzi, a jednocześnie odrywając się przy użyciu ultra-delikatnej siły (1,0 N–1,5 N/25 mm), aby zapobiec złuszczaniu się naskórka.

 

Wdrożenia kliniczne i OIOM-y

 

Ciągła telemetria parametrów życiowych dla OITN i SCBU

Wstępnie-przewodowe zestawy z 3-odprowadzeniami i 4-odprowadzeniami stosowane przez pielęgniarki noworodkowe do ciągłego monitorowania EKG, częstości akcji serca i impedancji oddychania u wcześniaków przebywających w inkubatorze.

 

Transport niemowląt i resuscytacja w nagłych wypadkach

Wstępnie podłączone zestawy elektrod-do szybkiego stosowania, stosowane w powietrznych i naziemnych inkubatorach do transportu noworodków, umożliwiające natychmiastową diagnostykę EKG bez konieczności szukania przewodów zatrzaskowych.

 

Zestawy akcesoriów OEM do monitora pacjenta pediatrycznego

Wstępnie-opakowane, sterylne, 3-częściowe zestawy elektrod markowe dla producentów monitorów pacjenta dostarczających zestawy akcesoriów dla noworodków ze sprzętem diagnostycznym.

Precyzyjne pakowanie i globalna organizacja dostaw

 

  • Zero-torebka z barierą MVTR z zarządzaniem przewodami:Zestawy noworodkowe-z okablowaniem wymagają ścisłej kontroli wilgoci i zabezpieczenia- przed splątaniem. Elektrody i ich przewody odprowadzeniowe o długości 45 cm/60 cm są starannie zgrzeblone na nośnikach PET nadających się do recyklingu i-zgrzewane w ciężkich, wielowarstwowych-woreczkach z folii AL/PE z hermetycznymi zgrzewami termicznymi o grubości 8 mm, co zwiększa współczynnik przepuszczalności pary wodnej (MVTR) w pobliżu zera, co gwarantuje 24-miesięczny okres przydatności do spożycia.

  • Odporność logistyki transnarodowej:Napylanie czujnikiem Ag/AgCl, mieszanie hydrożelu i ciągłe laminowanie wstęgi wykonujemy natywnie w naszym głównym zakładzie w Chinach. Precyzyjne mikro-spawanie, formowanie złączy, montaż gniazd DIN 1,5 mm i zautomatyzowany proces sterylnego pakowania przez nasze centrum w Wietnamie, chroniąc globalne sieci zaopatrzenia B2B przed regionalnymi taryfami handlowymi dotyczącymi wyrobów medycznych.

 

Zabezpieczenia regulacyjne i jakościowe

 

  • ANSI/AAMI EC12 i ISO 10993 Poświadczenie bezpieczeństwa skórnego:Partie-elektrod przewodowych poddawane są ciągłym testom wsadowym pod kątem wymagań dotyczących parametrów elektrycznych ANSI/AAMI EC12, a także norm ISO 10993-5 (stopień cytotoksyczności 0), ISO 10993-10 (uczulanie) i ISO 10993-23 (wskaźnik pierwotnego podrażnienia skóry =0.0), potwierdzając brak alergii skórnej, cytotoksyczności lub podrażnienia chemicznego u delikatnych wcześniaków naskórek.

  • Produkcja w pomieszczeniach czystych z certyfikatem MDSAP:Linie do mikro-zgrzewania, obtrysku, dozowania żelu i pakowania działają ściśle zgodnie z ramami regulacyjnymi ISO 13485:2016 i MDSAP, zapewniając nieprzerwaną-serializację partii od surowego drutu miedzianego po palety wysyłkowe.

 

Często zadawane pytania techniczne

P: Dlaczego w nowoczesnych protokołach OIOM-ów wymagane są-elektrody z przewodami przewodowymi zamiast tradycyjnych elektrod-z zatrzaskami?

A: Traditional snap electrodes feature a raised metal stud (4 - 6mm height). When a low-birth-weight infant lies on the stud, localized focal pressure (>60mmHg) odcina mikrokrążenie włośniczkowe, powodując martwicę uciskową skóry. Ponadto wciśnięcie przewodów zatrzaskowych na kołek powoduje uraz mechaniczny skierowany w dół, bezpośrednio na delikatne żebra niemowlęcia. Wstępnie-elektrody okablowane całkowicie eliminują metalowy kołek, wykorzystując płaskie, formowane złącze (<1.8mm) that distributes pressure evenly without skin injury.

Q: How does the hydrogel formulation prevent lifting or dissolving inside high-humidity (>80% RH) inkubatory dla niemowląt?

Odp.: Standardowe hydrożele w sposób ciągły absorbują wilgoć z powietrza, pęcznieją i rozpuszczają się, tworząc płyn, który zsuwa się z pacjenta. Nasza matryca noworodkowa wykorzystuje sieć polimerową w równowadze osmotycznej o małej gęstości-połączeń krzyżowych. Żel jest odporny na pęcznienie, zachowując integralność strukturalną (G' > 18 000 Pa) i stabilną przyczepność do odrywania na poziomie 1,0 N–1,5\\N/25 mm przez 120 godzin ciągłej ekspozycji na środowisko inkubatora o temperaturze 37 stopni i wilgotności względnej 85%.

Sieci zaopatrzenia w opiekę noworodkową, menedżerowie pielęgniarek OIOM-ów i producenci OEM monitorujący pacjentów mogą zażądać raportów z testów elektrycznych ANSI/AAMI EC12, dzienników stabilności inkubatora o wysokiej{{1}wilgotności oraz niemarkowych zestawów próbek do oceny w celu zatwierdzenia badań klinicznych.

👉[Poproś o próbki elektrod przewodowych dla noworodków-]

 

Popularne Tagi: noworodkowe-elektrody przewodowe, Chiny noworodkowe-elektrody przewodowe producenci, dostawcy, fabryka, Elektroda EKG, Naklejki elektrody EKG, Naklejki elektrody

Dane techniczne

 

Parametr analityczny Docelowa linia bazowa Standard testowania
Standard branżowy ANSI/AAMI EC12 i IEC 60601-2-27 Pełna zgodność ze standardami EKG noworodków
Wysokość profilu skrzyżowania < 1.8  mm Total Thickness Płaski profil zerowego-ciśnienia
Siła przyczepności odrywania 1,0 N - 1.5 N / 25 mm MARSI-zapobiegająca ultra-niskiemu oderwaniu
Specyfikacje przewodów prowadzących 45 cm / 60 cm Wielożyłowa-miedź/TPU Ultra-lekka, o dużej elastyczności-odporna na zmęczenie
Gniazdo złącza Gniazdo bezpieczne DIN 42802 1,5 mm Dotykowy, kolorowy-kodowany terminal
Stabilność inkubatora 120 godzin przy 37 stopniach i 85% wilgotności względnej Zero upłynniania żelu i podnoszenia krawędzi
Napięcie niezrównoważenia prądu stałego < 5 mV Czujnik mikro-napylanego czystego Ag/AgCl
Wyślij zapytanie